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                   第二、三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地需辦理哪些手續

 這種情況根據生產產品種類不同又分兩種情況:

  (1)第二、三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地生產第二、三類醫療器械的,應按要求填寫《第二類、第三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地登記表》,向原審批部門提交有關材料,申請《醫療器械生產企業許可證》變更登記,原審批部門批準后,應當將情況通報生產場地所在地省級食品藥品監督管理部門。

  (2)第二、三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地生產第一類醫療器械的,應向原審批部門書面告知,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》,原審批部門應當將情況通報生產場地所在地省級食品藥品監督管理部門

  

 
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